Company Description
Pour le compte d’une entreprise cliente, spécialisée dans les dispositifs médicaux et basée dans le Canton de Vaud, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’affaires réglementaires. Rattaché(e) au Responsable affaires réglementaires, vos missions sont les suivantes :
Job Description
- Assurer la constitution, l’enregistrement et le suivi des dossiers pour les dispositifs médicaux pour soumission aux Autorités de santé compétentes
- Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire en lien avec les équipes
- Participer au contrôle marketing
- Assurer la maîtrise de la vérification et de la validation des produits, des données précliniques et cliniques, des rapports d’évaluation biologique et clinique
- Participer à la mise à jour du post-market surveillance
- Participer au dépôt et au suivi des demandes d’enregistrement CE et/ou FDA
Profile
Vous êtes issu(e) d’une formation type ingénieur ou formation jugée équivalente dans le domaine industriel et qualité. Vous bénéficiez au minimum de 5 années d’expérience dans l’industrie des dispositifs médicaux sur un poste similaire, vous maitrisez l’environnement réglementaire international lié aux DM (MDR, ISO 13485, ISO 14971, FDA).
Enfin, vous êtes reconnu(e) pour vos compétences en gestion de projet, pour votre rigueur et vos qualités relationnelles. Vous parlez couramment anglais (C1).
Vous vous reconnaissez à travers ce descriptif de poste ? Prêt(e) à relever de nouveaux défis professionnels ? Envoyez-moi votre CV !
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