Pharmacien Assurance qualité

Sous la responsabilité du Responsable Qualité Opérationnelle Injectables, vous mettez en œuvre les systèmes qualité permettant au site de satisfaire aux directives du Groupe, aux exigences des cGMP et autres réglementations nécessaires pour servir le client en qualité, dans les délais et pour garantir la réussite des inspections et audits.

Missions du poste:

• Assurer la libération des lots aseptiques dans le respect des délais
• Assurer le suivi qualité de la production
• Contribuer au fonctionnement du service qualité en particulier par :
• La revue de la documentation pour la libération des lots
• Le traitement et l’analyse des déviations
• Les investigations qualité
• Participer quotidiennement aux réunions avec le service Supply Chain
• Identifier les risques Qualité du site et s’assurer de la mise en place d’actions correctives
• Participer à l’élaboration des plans d’action qualité préventives/correctives et en assurer le suivi

• Profil et expérience requis:

• Pharmacien thésé
• Vous maitrisez l’anglais professionnel
• Vous maîtrisez les BPF, GMP, méthodes de résolution et autres règlementations qualité.
• Expérience exigée en Assurance qualité Opérationnelle, formes injectables aseptiques.
• Expérience exigée dans le traitement des déviations
• Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), autonome et possédez de réelles aptitudes relationnelles,
• Vous avez le goût pour le travail sur le terrain, ainsi que la capacité à travailler en transverse.
• Vous êtes force de proposition et avez la capacité à décider et argumenter vos décisions.
• Doté(e) d’un bon relationnel, d’un esprit d’équipe et d’une capacité de persuasion, vous trouverez un intérêt aux missions variées qui feront votre quotidien.
• Votre esprit d’analyse et de synthèse ainsi que votre approche rigoureuse seront également des atouts nécessaires à ce poste.