Company Description
Dans le cadre d’un accroissement d’activité, l’un de nos clients, une société spécialisée dans le secteur pharmaceutique et basée dans le canton de Vaud, recherche un Responsable Assurance Qualité Développement Clinique.
Job Description
En tant que responsable qualité du développement clinique, votre rôle consistera à contribuer à la mise en œuvre de la stratégie qualité afin de soutenir les activités quotidiennes des essais cliniques, et d’apporter un soutien et une contribution continus lors des activités de développement clinique.
Vos principales tâches seront les suivantes :
– Développer un programme de conformité spécifique basé sur le risque, en contribuant à la documentation,
– Contribuer au processus de sélection et de qualification des CRO et fournisseurs,
– Fournir un soutien continu en matière de conformité en agissant en tant que conseiller interne sur les procédures et réglementations pertinentes afin de garantir une interprétation correcte et une mise en œuvre adéquate,
– Fournir un soutien en matière d’audit et de CAPA pour l’exécution du plan d’audit principal, aider les parties prenantes du PID à assurer une formulation et un suivi appropriés des CAPA
Profile
Pour mener à bien cette mission, nous recherchons un profil avec :
– Diplôme universitaire en sciences ou formation académique équivalente
– 6-8 ans d’expérience dans le domaine clinique de l’industrie pharmaceutique/biotechnologique, dont au moins 3 ans au sein du système de gestion de la qualité clinique,
– Expérience dans la gestion et la conduite d’audits BPC
– Excellente connaissance des BPC
– Solide expérience dans le mécanisme de supervision de plusieurs fournisseurs d’assurance qualité
– Expérience dans l’établissement et la mise à jour de SOPs
– Anglais courant
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